以下是【事业单元医疗岗考试资料——医疗器械谋划与使用治理】有关内容：(一)医疗器械分为一类、二类、三类。一类医疗器械在谋划治理要求中不需许可和存案，也无需部门受理;二类医疗器械在谋划治理要求中需要存案治理，而且在所在地设区的市级人民政府食品药品监视治理部门举行相应受理;三类医疗器械在谋划治理要求中需举行许可治理，受理部门为所在地设区的市级人民政府食品药品监视治理部门。(二)医疗器械谋划许可证治理。

医疗器械谋划许可证电子证书：与印制的医疗器械谋划许可证书具有同等的执法效力。医疗器械谋划许可证有效期为5年。

《医疗器械谋划许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械谋划企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械谋划许可证》延续申请。(三)谋划质量治理规范的基本要求中提到制定部门应为国家食品药品监视治理总局，而且对于所有从事医疗器械谋划运动的谋划者都适用。其中，进货检验记载、销售记载适用规模为销售记载制度适用于第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械务的谋划企业，企业应当建设并执行进货检验记载制度。

进货检验记载、销售记载年限要求，①进货检验记载和销售记载应当生存至医疗器械有效期后2年;②无有效期的，不得少于5年;③植入类医疗器械检验记载和销售记载应当永久生存。【单项选择题】下列选项中说法不正确的是A.医疗器械谋划企业在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请B.医疗器械分为一类、二类、三类C.第三类医疗器械务的谋划企业应当建设并执行进货检验记载制度。D.医疗器械谋划许可证有效期为3年。

【谜底】D。剖析：医疗器械谋划许可证有效期为5年，而不是3年。以上医疗器械谋划与使用治理大家一定要认真学习!小编预祝宽大考生都能够顺利通过卫生体例考试。

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